O WHO diz que reter resultados de ensaios clínicos não é ético

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A Organização Mundial de Saúde (OMS) pediu uma maior transparência na pesquisa médica nesta semana, divulgando os resultados de ensaios clínicos para produtos médicos em publicações abertas e de acesso livre no prazo de doze meses após a conclusão dos estudos, independentemente das suas descobertas.

"A falha em divulgar publicamente os resultados do teste engendra desinformação, levando a prioridades distorcidas para a I & D e as intervenções de saúde pública", disse Marie-Paule Kieny, diretora assistente da OMS, em um comunicado divulgado na terça-feira . "Isso cria custos indiretos para entidades públicas e privadas, incluindo os próprios pacientes, que pagam por tratamentos sub-ótimos ou prejudiciais". A afirmação continua:

Por exemplo, em um estudo que analisou relatórios de grandes ensaios clínicos (mais de 500 participantes) registrados em ClinicalTrials.gov e concluídos em 2009, 23% não apresentaram resultados. Estes ensaios não declarados incluíram cerca de 300 000 participantes. Entre os ensaios clínicos de vacinas contra 5 doenças registradas em uma variedade de bases de dados entre 2006-2012, apenas 29% foram publicados em um periódico revisado por pares pelo prazo recomendado da OMS de 24 meses após a conclusão do estudo.

"Precisamos da colaboração de todos esses atores para impor a transparência em suas jurisdições, a fim de aumentar os benefícios e diminuir os riscos para pacientes, voluntários de ensaios clínicos e o público em geral", concluiu o Dr. Kieny.

Veja também: a recente exposição de Charles Seife sobre o hábito da FDA de enterrar evidências de fraude em julgamentos médicos .

OMS ( aqui e aqui ) via Science

Crédito da foto: Eric via flickr | CC BY-ND 2.0


Entre em contato com o autor em rtgonzalez@io9.com .

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